Sınırda Bir COA Sonucu: Yuvarlama, Belirsizlik ve Üzerinde Mutabakat Sağlanan Karar Kuralı

İlk ayrım, gereksinimin türüdür. "0,50 mg/kg'dan az" ifadesi, belirtilen karşılaştırma kuralına göre 0,50'ye eşit bir sonucu hariç tutar; "0,50 mg/kg'dan fazla değil" sıradan matematiksel gösterimdeki eşitliği içerir. Minimum ters yönde çalışır. İzin verilen aralığa sahip bir hedef değer yine farklıdır. Satın alma spesifikasyonları sıklıkla, hiçbir zaman kesin sınırda resmi bir karar taşımayı amaçlamayan kısaltmalar kullanır. Bir laboratuvar uygunluk beyanı yayınlamadan önce alıcının limitin metnini, birimlerini, esasını ve kaynağını çözmesi gerekir. Kural bir sözleşmeden, bir müşteri standardından veya hedef-pazar gereksiniminden gelebilir ve bu kaynaklar aynı dili kullanmayabilir.

Analit ve raporlama esası da eşleşmelidir. Islak-ağırlık ürünü bazında ifade edilen bir sonuç, kuru-ağırlık sınırıyla kolayca karşılaştırılamaz. Farklı ürün formları veya kompozitler test edilenleri etkileyebilir. Bir pestisit, besin maddesi veya kirletici madde için bir COA sırası, her iki satır da aynı birimi kullansa bile, farklı bir adlandırılmış analite yönelik uyumluluk sağlayamaz. Rapor, yöntemi ve onun parçası olan herhangi bir düzeltmeyi tanımlamalıdır. Dondurulmuş gıda alıcısı için numune kodu, üretim partisine veya belirtilen alt partiye ve numune kaydına bağlanmalıdır. Yanlış malzemeye ilişkin kesin sonuç, yanlış ticari soruyu yanıtlar.

Yuvarlama genellikle bir anlaşmazlığın görünür nedenidir. Açıklayıcı bir birimde üzerinde anlaşmaya varılan maksimum 0,50'yi düşünün. Bir laboratuvarın dahili sonucu 0,496 olabilir ve 0,50 ila iki ondalık basamak yazdırabilir. Bir diğeri 0,504'e sahip olabilir ve belirtilen yuvarlama kuralına göre aynı 0,50'yi yazdırabilir. Basılı rakamlar aynı görünürken, yuvarlatılmamış tahminler nominal çizginin karşıt taraflarında yer alır. Bu örnek yalnızca aritmetiktir; her iki numunenin de uygunluğuna karar vermez. Doğru talep, laboratuvarın raporlama kesinliği, yuvarlama kuralı ve kararda kullanılan değere yönelik olup, valide edilmiş yöntemine ve raporlama politikasına tabidir. Alıcılar, yalnızca bir karara varmak için yöntemin destekleyemeyeceği fazladan rakamları eklemekten kaçınmalıdır.

Karşılaştırma işareti matematiksel sınırı değiştirir.

Son basılan ondalık rakam belirsizlik hikayesinin tamamını anlatmıyor. Belirsizliğin genişletilmiş olduğu 0,50'lik bir rapor, belirsizliğin olmadığı 0,496'lık bir rapora göre daha bilgilendirici olabilir; her ne kadar ikincisi daha kesin görünse de. Ekran çözünürlüğü, yöntem kesinliği ve ölçüm belirsizliğini ayırt edin. Çözünürlük kaç hanenin gösterildiğidir; tekrarlanan koşullar altında yayılan kesinlik kaygıları; belirsizlik, yöntemin kapsamı altında ölçülen miktara makul şekilde atfedilebilen değer aralığını ifade eder. Bunlar birbiriyle ilişkilidir ancak birbirinin yerine kullanılamaz. Bir tedarikçi COA'ya fazladan üç sıfır basarak sınırda bir sonucu daha kesin hale getiremez.

Bulunan iki değer yuvarlamadan sonra aynı çıktıyı alabilir.

İki rapor farklı olduğunda, bunların limit kaynağını, birimlerini, esasını, yöntemini, sonucunu ve yuvarlama kurallarını paralel sütunlara yerleştirin. Değerleri çıkararak başlamayın. Bir laboratuvar kullanılırsa "<" as the acceptance relation and the other used "≤," the decision language differs even before considering analytical variation. If one result is reported as below a detection or quantification limit, its numeric meaning requires its own explanation. The COA should make each qualifier visible. A buyer should ask the laboratory what exactly the published value represents rather than treating a spreadsheet cell as a complete measurement statement.

Her ölçümün belirsizliği vardır ancak raporlanan tahminin tanımlanmış bir kapsamı vardır. Analitik belirsizlik; hazırlama, geri kazanım, kalibrasyon, tekrarlanabilirlik ve laboratuvar yönteminin diğer bölümlerinden gelen katkıları birleştirebilir. "±0,08, k=2" gibi genişletilmiş bir belirsizlik, gönderideki her paketin bu bant içinde olduğunun garantisi değildir. Bir model ve kapsam bildirimi kapsamında tanımlanmış bir ölçülen büyüklükle ilişkili belirsizliği tanımlar. Laboratuvar kapsam faktörünü veya olasılığını, belirsizliğin mutlak mı yoksa göreceli mi olduğunu, sonucun iyileşme için düzeltilip düzeltilmediğini ve herhangi bir asimetrinin veya sıfıra yakın davranışın nasıl tedavi edildiğini açıklamalıdır. Alıcının açıklanamayan bir "±" sembolünden istatistiksel bir yorum uydurmasına gerek yoktur.

Örnekleme kendi sorusunu hak ediyor. 2021'de değiştirilen Codex CXG 54-2004, analitik ölçüm belirsizliği kılavuzunun partiden numune almayla ilişkili katkıyı içermediğini açıklıyor. Eurachem'in numune alma işleminden kaynaklanan belirsizlik konusunda ayrı bir kılavuzu vardır. Bu sınır dondurulmuş ürünler için önemlidir çünkü kontaminasyon veya bileşim kartonlar, tarihler, tarlalar veya parçalar arasında farklılık gösterebilir. Laboratuvar test kısmından elde edilen kesin sonuç, her kartonu bağımsız olarak tanımlayamaz. Ticari numune alma planı, hangi malzemenin laboratuvara ulaştığını ve parti kararında bu sonuçların nasıl kullanılacağını tanımlar. Analitik belirsizlik ve numuneyi temsil etme, laboratuvar açıkça birleşik bir prosesi değerlendirmediği sürece ayrı ayrı kaydedilmelidir.

Büyük bir gönderi için, artışların nasıl seçildiğini ve birleştirildiğini, dondurulmuş durumun nasıl korunduğunu ve bileşiğin hangi parti birimlerini temsil ettiğini sorun. Bir kompozit bazı analitler ve amaçlar için uygun olabilir ancak lokalize varyasyonları gizleyebilir. Ayrı olarak test edilen bir karton, varyasyonu ortaya çıkarabilir ancak gönderiyi tek başına temsil etmeyebilir. Metodun validasyonu, düzenleyici numune alma talimatları ve alıcının sözleşmesinin tümü seçimi etkiler. Amaç COA değerinin ne hakkında kanıt olduğunu bilmektir. Tedarikçinin sertifikası bir üretim kompozitine atıfta bulunuyorsa ve varış laboratuvarı bir varış kartonunu test ettiyse, analitik yöntemler eşleşse bile rakamlar ilgili ancak farklı soruları yanıtlıyor.

Laboratuvar aralığı tek başına sevkiyatın tamamını kapsamaz.

Belirsizlik beyanı aynı zamanda ölçülen miktarı da açıkça tanımlamalıdır. Mg/kg cinsinden bir kalıntı sonucu, CFU/g cinsinden bir mikrobiyolojik sayım ve kırılan parçaların yüzdesi, farklı belirsizlik veya değişkenlik yaklaşımları gerektirir. Bazı niteliksel tespit sonuçları için yararlı yöntem-performans bilgisi, bir sayı etrafındaki simetrik sayısal aralık değildir. Her satırın yanında "±" yazan genel bir COA şablonu, tek bir istatistiksel işleme ilişkin yanlış bir izlenim yaratabilir. Sınıra yakın bir sonucun satın alma veya piyasaya sürme kararını değiştirebileceği durumlarda laboratuvarın özel açıklayıcı notunu isteyin.

Test edilen matris ve kesim formu COA tanımıyla eşleşmelidir.

Saklanan numuneler izlenebilirliğe yardımcı olur ancak numune alma belirsizliğini ortadan kaldırmaz. Saklama prosedürü porsiyonu, mühürü, saklama sıcaklığını, saklama zincirini ve amacını tanımlamalıdır. Başka bir bölümün test edilmesi, planlanmış bir protokol kapsamında daha fazla kanıt sağlayabilir. Olumlu bir değer görünene kadar testleri tekrarlamak kötü bir yükseltme kuralıdır: sonuçta ortaya çıkan küme sonuca göre seçilir ve artık tarafsız bir karar sürecini temsil etmez. Yeniden testin ne zaman gerekçelendirileceğine, hangi numunenin kullanılacağına ve tüm sonuçların nasıl değerlendirileceğine karar verin. Yöntemin kendisi sorgulanıyorsa, yeni bir sonuç kullanılmadan önce yetkili bir laboratuvar araştırmayı belgelemelidir.

Karar kuralı, bir gereksinime uygunluğu belirtirken ölçüm belirsizliğinin nasıl dikkate alınacağını açıklar. ILAC G8, ISO/IEC 17025 kapsamındaki uygunluk bildirimleri için bu tür kuralların kullanımını ele almaktadır. Eurachem'in uyumluluk kılavuzu, bir limite karşı basit kabul, koruma bantları ve koşullu veya sonuçsuz sonuçlar dahil olmak üzere seçenekleri açıklar. Hiçbiri, her dondurulmuş-gıda sözleşmesi veya kanunu için otomatik bir varsayılan değer değildir. Bir düzenleyici kendi kuralını belirleyebilir. Müşteri, satın alma belgesinde bir tane belirtebilir. Bir laboratuvar gönüllü uygunluk beyanı için bir politika sunabilir. Taraflar, bu özel kararın hangi kurala tabi olduğunu ve ayrı bir yasal sürecin de geçerli olup olmadığını belirlemelidir.

Basit kabul, ölçülen değeri doğrudan belirtilen limitle karşılaştırabilir. Korunan bir kural, spesifikasyonu aşabilecek seçilmiş bir malzeme kabul etme riskini kontrol etmek için kabul sınırını içeriye doğru hareket ettirir. Bir koşullu kural, aralık bir sınırla örtüştüğünde "uygun", "uyumsuz" ve "sonuçsuz" durumlarını ayırt edebilir. Bu açıklamalar kavramsaldır; Gerçek bir karar kuralının niceliksel koşulları, yönettiği riski ve sonuçların nasıl yuvarlanacağını tanımlaması gerekir. Alıcı, üzerinde anlaşılan kuralı okumadan, basılı belirsizliği bir limitten çıkararak genel bir koruma bandı uygulamamalıdır. Limitin yönü, belirsizlik modeli ve raporlama kuralı hepsi önemlidir.

Bildirimi yapan taraf da önemlidir. Bir COA yalnızca ölçülen bir değeri rapor edebilir; herhangi bir uygunluk beyanı içermeyebilir. Tedarikçi bu değerin yanına "geçti" yazıyorsa alıcı, tedarikçinin hangi kriteri ve kuralı uyguladığını sormalıdır. Akredite bir laboratuvarın beyanı yayınlaması durumunda yöntem, kural ve kapsam kendi raporunda veya erişilebilir sözleşmesinde belgelenmelidir. Kararın yasal bir azami miktarla ilgili olması halinde, ilgili makam ve yasal metin kontrolü; ne bu makale ne de tedarikçinin web sitesi bu yorumun yerini alamaz. Alıcı yine de nitelikli karar vericilerin sonuç, belirsizlik ve örnekleme olgularını bir arada görebilmesi için veri paketini hazırlayabilir.

Bu kavramsal bir örnektir; yalnızca üzerinde anlaşmaya varılan kural geçerlidir.

İki laboratuvarın kendi belirsizlikleri dahilinde ölçülen tahmin üzerinde anlaşmaya varması ve farklı kurallar kullandıkları için yine de farklı uygunluk beyanları yayınlamaları mümkündür. Tersine, iki "geçti" etiketi farklı kanıt kalitesini gizleyebilir. Ticari tepki, etiket hakkında tartışmadan önce kuralı uzlaştırmaktır. Belirtilen limitin bir sözleşme limiti mi, yoksa yasal bir maksimum mu olduğunu sorun; eşitliğin kabul edilip edilmediği; hangi belirsizlik katkılarının dahil edildiği; ve laboratuvarın hangi raporlama hassasiyetini kullandığı. Sözleşme sessizse, hangi kuralın bir tarafın lehine olduğunu geriye dönük olarak seçmek yerine, üzerinde anlaşmaya varılan bir yükseltmeyi belgeleyin.

GreenLand-food olarak alıcının teknik anlaşmasını ürün, parti, numune ve belge tanımlayıcılarla destekleyebiliriz. Dondurulmuş sebze spesifikasyonu, yöntemi, raporlama birimini, gerekli tespit veya miktar belirleme yeteneğini, belirsizlik bilgisini ve talep edilen uygunluk dilini isimlendirebilir. Laboratuvarın tek bir testle bir partiyi garanti edebileceğini iddia etmemeliyiz. Anlaşmanın değeri, gönderinin her iki tarafında da aynı delilin bilinen bir kural çerçevesinde okunmasıdır.

Üzerinde anlaşmaya varılan sözleşmeye bağlı üst sınırı 0,50 birim olan kurgusal bir donmuş-fasulye analitini düşünün. Buradaki sayısal değerler yalnızca raporlamayı netleştirmek amacıyla icat edilmiştir. Laboratuvar A'nın son biçimlendirmeden önceki tahmini 0,496 birimdir ve raporu 0,50 yazdırır. Aynı zamanda ilgili sonuç için 0,06 birimlik genişletilmiş analitik belirsizliği ve adlandırılmış bir karar kuralını da belirtir. Görüntülenen 0,50, yuvarlatılmamış tahmini ortaya çıkarmaz ve belirsizlik aralığı nominal sınırı geçer. Açıkça kabul edilen basit bir-karşılaştırma kuralı uyarınca karar, laboratuvar tarafından kullanılan yuvarlanmamış değere bağlı olabilir. Üzerinde anlaşmaya varılan farklı bir korumalı veya koşullu kural kapsamında, aynı tahmin başka bir uygunluk beyanı alabilir. Laboratuvar, bir anlaşmazlık başladıktan sonra seçilen kuralı değil, kendi onaylanmış kuralını uygulamalıdır.

Şimdi Laboratuvar B'nin 0,50 yazdırdığını ancak temel tahminin 0,504 birim olduğunu varsayalım. Her iki rapor da iki ondalık sayıya yuvarlanmışsa görüntülenen sayılar aynıdır. Tek başına bu gözlem, alıcıya iki analizin maddi olarak çelişip çelişmediğini söylemez. Yöntemlerin, numune bölümlerinin, düzeltmelerin ve belirsizlik tahminlerinin karşılaştırılabilir olup olmadığını sorun. Bu çizimde 0,496 ile 0,504 arasındaki fark, yöntem varyasyonuna göre küçük olabilir, ancak buna yönteme{8}özel kanıt olmadan karar verilemez. Parti kararı aynı zamanda sözleşmenin yuvarlatılmamış tahminleri mi yoksa raporlanan yuvarlatılmış değerleri mi karşılaştırdığına ve herhangi bir bağlayıcı kurala bağlıdır. Örnek, hukuki veya ticari bir karara varılmadan önce kasıtlı olarak durdurulur.

Yararlı bir sınır{0}durum tablosunda dört sütun bulunur: limit ve ilişki, rapor edilen sonuç ve birimler, yuvarlatılmamış değer veya karar değeri ve belirsizlik artı kuralı. Eksik bilgilerin görünür olmasını sağlar. Laboratuvar, doğrulanmış raporlanabilir kesinliğinin ötesinde yuvarlak bir değer sağlayamıyorsa cevap daha fazla rakam talep etmek değildir; yöntemin gerekçelendirilmiş kesinliğini ve önceden belirlenmiş kuralı kullanmaktır. Belirsizlik yalnızca laboratuvar kısmına aitse bunu sonucun yanında belirtiniz. Numune alma planı zayıfsa, analitik aralığın hiçbir aritmetik işlemi sevkiyatın temsilini onaramaz. Tablo, laboratuvarın kararını taklit etmek yerine laboratuvarla yapılan bir konuşmayı desteklemektedir.

Gösterilen tüm değerler gerekli bilgileri açıklamak için icat edilmiştir.

Tedarikçi COA sonucunun üzerinde bir sonuç elde edilmesinin birkaç nedeni olabilir: farklı örneklenmiş kartonlar, farklı hazırlama, farklı yöntemler, analitik varyasyon veya malzeme durumunda gerçek bir fark. Soruşturma hem raporları hem de bunların ham tanımlayıcılarını korumalıdır. Mühürlü olarak muhafaza edilen bir numune, eğer muhafazası ve gözetim zinciri güvenilirse, planlı bir hakem testini destekleyebilir. Daha fazla numunenin test edilmesi, hangi sonuçların olumlu olduğunu görmeden önce plan seçildiğinde değişkenliği netleştirebilir. Sonuç, tercih edilen konumu desteklemeyenler de dahil olmak üzere her sonuçla birlikte belgelenmelidir. Savunulabilir bir karar süreci üçüncü bir tarafça tekrarlanabilir.

Paketleme ve parti tanımlayıcıları laboratuvar bölümünü ticari malzemeye bağlar.

GreenLand'in ürün sayfasındaki-dondurulmuş fasulye fotoğrafları, ürünün biçimini ve ambalajını gösterir, ancak bir analit konsantrasyonu belirlemez. Yöntem anlaşmasının somut bir matrise sahip olması için örnekte ürün kimliğini kullanıyoruz. Daha geniş belge bağlamıyla ilgilenen bir alıcı, makalemizi okuyabilir.dondurulmuş mısır COA kılavuzu. Bu sayfa sınır meselesiyle devam ediyor: ölçülen bir değerin, sunumunun ve üzerinde anlaşılan kuralın nasıl etkileşimde bulunduğu.

Karar kuralı üzerinde anlaşmaya varmanın en iyi zamanı alıcının spesifikasyonu onaylamasıdır. Analiti, ürün formunu, analitik yöntemi veya kabul edilebilir eşdeğeri, numune planını, birimleri, limit ilişkisini, sonuç kesinliğini, belirsizlik bilgisini ve laboratuvarın bir uygunluk beyanı yayınlaması gerekip gerekmediğini belirtin. Kesin bir yöntem belirlenemiyorsa, gerekli performans ve eşdeğerlik kanıtını tanımlayın. Tedarikçinin, laboratuvarın ve alıcı ekibin aynı gereksinimi okuması için onaylı belge versiyonunu satın alma siparişine ekleyin. Varış yeri gerekliliklerinde yapılacak bir değişiklik, testten sonra resmi olmayan bir notu değil, sevkıyattan önce belgelenmiş bir incelemeyi tetiklemelidir.

Ayrıca yükseltme yolunu da tanımlayın. Sınırda bir sonuç, gönderinin tamamının otomatik olarak kabul edilmiş veya reddedilmiş olarak değerlendirilmesine gerek kalmadan teknik inceleme için işaretlenebilir. Hesaplamayı ve raporu kimin kontrol ettiğini, laboratuvardan açıklama istendiğinde, hangi numunenin mühürlü kaldığını ve hakem sonucunun nasıl yorumlanacağını isim. Gerçek iş ve yasal gereklilikler uyarınca kayıtların ne kadar süre saklanacağına karar verin. Her hedefe uygun genel bir web sitesi tutma süresi yoktur. Açık bir yükseltme yolu, her iki tarafa da kanıtları ve sıcaklık kontrolünü korurken araştırma yapmaları için zaman tanır.

Teklif talebi ve teknik anlaşma laboratuvar sorusunu satın alma ayrıntılarına bağlamalıdır. Dondurulmuş sebzenin biçimini, kalitesini, ambalajını, beklenen miktarını, üretim veya gönderim aralığını, varış yerini, kullanım amacını ve varsa özel-etiket veya belge gerekliliklerini belirtin. Bu ayrıntılar ilgili parti tanımını ve raporlama paketini belirler. Perakende kesilmiş fasulye alıcısı, karton düzeyinde kimliğe ve toplu malzeme satın alan bir işleyiciden farklı bir örnekleme modeline ihtiyaç duyabilir. Bizimdondurulmuş sebzeler kategorisiürün bağlamı sağlar; fiili karar kuralı, mutabakata varılan spesifikasyon ve nitelikli laboratuvarın meselesi olmaya devam etmektedir.

Sınıra yakın bir-COA geldiğinde, raporun gerçekte içerdiği alanlarda duraklayın. Limit, kesinlik, belirsizlik veya kural eksikse yazılı açıklama talep edin. Alanlar eksiksizse, kararlaştırılan kuralı uygulayın ve hesaplama izini saklayın. Bu sıralama, yuvarlatılmış rakamın sessizce yeni bir sözleşme terimi haline gelmesini önler ve nihai sevkiyat kararının kalite, satın alma ve uyumluluktan sorumlu kişiler tarafından incelenebilir olmasını sağlar.

Satın alma sözleşmesinde bir raporlama örneğinin tanımlanmasına yardımcı olur. Örnek, varsayımsal bir analitin adını, birimi ve karşılaştırma işaretiyle birlikte bir limiti, raporlanacak ondalık basamak sayısını, ayrı bir belirsizlik alanını ve uygunluk beyanının tam metnini gösterebilir. Her örnek değeri açıklayıcı olarak etiketleyin, böylece tedarikçi sonucuyla karıştırılmasın. Laboratuvar daha sonra doğrulanmış yönteminin gerekli raporlama aralığını karşılayıp karşılamadığını ve önerilen kuralın akreditasyon ve raporlama uygulamalarıyla uyumlu olup olmadığını doğrulayabilir. Bu sorunun ürün işlenmeden önce çözülmesi, alıcıya test talebini değiştirmesi veya başka bir nitelikli laboratuvar seçmesi için zaman tanır.

Planlı bir yükseltme, delilleri ve karar kuralını bir arada tutar.

Aynı disiplin, COA'nın birçok parametre içermesi durumunda da geçerlidir. Bazı satırların kendi sınırlarından geniş marjları olabilir ve ayrıntılı sınır tartışmasına gerek yoktur; diğerleri raporlamanın kesinliği ve belirsizliği yorumu etkileyecek kadar yakın olabilir. Alıcı, hassas satırları önceden belirleyebilir ve onlar için ilgili ayrıntıyı talep edebilir. Bu, her sertifikaya uzun bir istatistiksel ek eklemeye gerek kalmadan belgenin kullanışlı olmasını sağlar. Ayrıca tek bir genel geçiş damgasının hangi gereksinimlerin değerlendirildiğini, hangilerinin yalnızca ölçtüğünü ve hangilerinin numune alınan malzeme tarafından kapsanmadığını gizlemesini de önler.

Ayrıca zamanlama sorunu da var. Alıcı partiyi zaten bir paketleme programına taahhüt ettikten sonra bir sonuç elde edilirse, çözülmemiş bir sınırın maliyeti hızla artar. Teknik anlaşmada numunelerin ne zaman alındığı, ön ve nihai raporların ne kadar sürede beklendiği ve bekleyen bir sonucun sevkiyatı mı beklettiği yoksa yalnızca incelemeyi mi tetiklediği belirtilmelidir. Bir laboratuvarın alışılmadık bir bulguyu doğrulamak veya kalite kontrolünü araştırmak için ekstra zamana ihtiyacı olabilir. Gerçekçi teslim süresinin ayarlanması bu işi korur ve tedarikçiye stok rezerve etmesi, ambalaj malzemelerini serbest bırakması veya soğutuculu rezervasyon ayarlaması yapması için net bir nokta sağlar. Eksik bir COA'nın aceleyle yorumlanması, planlanmış bir karar penceresinden daha fazla gecikmeye neden olabilir.