ATP Swabları, Çevresel Testler ve Ürün COA'ları: Üç Farklı Kanıt

Numunenin nerede ve ne zaman alındığını sorun

İlk yararlı soru fizikseldir: Kişi neye dokundu, topladı veya laboratuvara gönderdi? Değiştirme sonrasında temizlenmiş banttan alınan çubuk, yüzey numunesidir. Üretim sırasında drenajdan alınan bir swab, ürünle temasıyla farklı bir ilişkisi olan çevresel bir örnektir. Bitmiş bir partiden alınan kapalı bir paket bir ürün numunesidir. Her üçü de bir e-postada "test sonucu" olarak adlandırılabilir, ancak bunların örnek kaynakları, sonucun ne anlama geldiğini kontrol eder. Başarılı veya başarısız olup olmadığını tartışmadan önce tedarikçiden numune alınan nesneyi tanımlamasını isteyin.

Bütün bebek mısırı tek bir ürün şeklidir; Bu fotoğraf herhangi bir numune alma kaydından ayrıdır.

Bir ürün fotoğrafı, alıcının, IQF bebek mısırının tamamı gibi, tartışılan formu onaylamasına yardımcı olabilir, ancak testin nerede yapıldığını göstermez. Numune alma kaydında hat veya ekipman kimliği, kesin tesis, toplama tarihi ve saati, üretim durumu, toplayan kişi ve laboratuvar numunesi kimliği yer alır. "Paketleme hattı örneği" genellikle bir kararı yeniden oluşturmak için fazla geniş kapsamlıdır. Bant kenarı, gıdayla- temas kanalı, yakındaki çerçeve ve yer drenajı farklı aktarım yollarına sahiptir. Bir çizgi çizimi veya onaylı bir site haritası, sonucun yorumlanmasını tek başına konum adlarından oluşan bir listeden daha kolay hale getirir.

Zamanlama tek bir yerde bile anlamı değiştirebilir. Temizlikten sonra ve sanitasyondan önce yüzey sürüntüsü, görünür ve biyokimyasal kir gidermenin programın tanımlı durumuna ulaşıp ulaşmadığını kontrol eder. Üretim sırasında mikrobiyolojik bir çubukla farklı bir soruyu yanıtlamak için tasarlanabilir: Gıda bölgede hareket ederken çevrenin kontrol altında kalıp kalmadığı. Planlanmamış bir onarımdan sonra toplanan bir numunenin hedefe yönelik bir araştırma amacı olabilir. Alıcı bu puanları tek bir farklılaştırılmamış sanitasyon puanı halinde birleştirmemelidir. Tedarikçiden planlanan numune alma aşamasını ve bundan herhangi bir sapmayı belirtmesini isteyin.

Aynı kural parti için de geçerlidir. Ürün COA'sı; ürünü, spesifikasyon versiyonunu, üretim veya paketleme partisini, numune sayısını veya kompozit tasarımını, test edilen porsiyon boyutunu, yöntemi, raporlama birimini, laboratuvarı ve sürüm kuralını tanımlamalıdır. Birden fazla gün, hat veya ham-parti bir sevkiyatta birleştirildiyse, COA'nın parti tanımının sevkıyat belgeleriyle eşleşmesi gerekir. Önceki bir üretim penceresine ilişkin bir rapor, yeni paketlenmiş bir siparişin kanıtı değil, yararlı bir tarihsel bağlamdır. Sözleşmenin birden fazla mikrobiyolojik kriter tanımladığı durumlarda, COA, genel bir "mikrobiyolojik test geçti" satırı yerine gerçekte hangi analitlerin dahil edildiğini göstermelidir.

Alıcılar basit bir kanıt haritası isteyebilir: ATP yüzeyi için bir satır, çevresel mikrobiyoloji için bir satır ve bitmiş ürün için bir satır. Her satır için, yanıtlanan soruyu, fiziksel konumu, zamanı, analiti, birimi, yöntemi, karar limitini, sonucu ve kayıt sahibini isteyin. Bu, özellikle tedarikçinin çok sayıda test raporu olduğu ancak satın alma ekibinin hangi raporun siparişe ait olduğunu anlayamadığı durumlarda faydalıdır. Harita bir yorumlamaya yardımcıdır; altta yatan imzalı kayıtların veya tedarikçinin tehlike analizinin yerini almaz.

Konum ve zamanlama her sonucun kapsamını belirler.

ATP'yi sanitasyon göstergesi olarak okuyun

ATP, canlı hücrelerde ve gıda, insan ve mikroorganizma kalıntılarında bulunan biyokimyasal bir belirteçtir. Bir lüminometre, çubuktan gelen ışık reaksiyonunu, genellikle RLU olarak kısaltılan göreceli ışık birimleri cinsinden bildirir. Daha yüksek bir okuma, örneklenen yüzeyde daha fazla ATP-taşıyan malzemenin kaldığına işaret edebilir. Bu materyalin bitki dokusundan mı, bakteriden mi yoksa başka bir kaynaktan mı geldiğini belirleyemez ve belirli bir patojenin mevcut olduğunu belirleyemez.Georgia Üniversitesi Uzantısının mevcut ATP kılavuzubu ayrımı yapar ve program ve kimya izin verdiğinde ATP örneklemesini temizlikten sonra, tercihen sanitasyondan önce yapar.

Dondurulmuş bir-sebze hattı için ürün kalıntıları özellikle önemli olabilir. Yetersiz temizlik sonrasında dikişlerde veya aktarma noktalarında sebze parçacıkları, nişastalı malzemeler ve nem kalabilir. ATP kontrolü, sanitasyon ekibine bu noktalarda hızlı geri bildirim sağlayabilir, böylece bir sonraki kontrollü adıma geçmeden önce yeniden temizlik yapabilirler. Bu hız değerlidir ancak yanıt yine de doğrulanmış yerel prosedüre bağlıdır. Bir sayaç tedarikçisinin pazarlama sayfasından kopyalanan tek bir jenerik numara, tüm yüzeyler, ekipman tasarımları ve ürün kirleri için evrensel bir kabul eşiği değildir. Tesisin kendi eylem düzeyini nasıl oluşturduğunu, hangi cihaz ve sürüntü kimyasını kullandığını ve aynı alan ve tekniğin tutarlı bir şekilde kullanılıp kullanılmadığını sorun.

Örnekleme tekniği dikkati hak ediyor. Swaplanan alan, basınç, desen, yüzey kuruluğu ve temizlikten bu yana geçen süre iyileşmeyi etkileyebilir. Pürüzlü bir bant, conta veya kaynaktan her zaman düz bir tablayla aynı şekilde numune alınamaz. Sanitasyon kimyasalları ve kalıntıları da bazı testlere müdahale edebilir. Tedarikçinin cihazı, reaktif lotunu veya deterjanı değiştirmesi durumunda, eski eylem seviyesinin eşdeğer olarak ele alınmasından önce geçmiş RLU eğiliminin teknik olarak gözden geçirilmesi gerekebilir. Alıcıların tesisin ATP programını kendilerinin ayarlamasına gerek yoktur, ancak tedarikçinin rapor edilen bir RLU'nun bu program dahilinde neden anlamlı olduğunu açıklamasını beklemelidirler.

Bir ATP çubuğu seçilen bir yüzeyi kontrol eder. Bir patojeni tanımlamaz.

Kabul edilebilir bir ATP sonucu, seçilen yüzeyin numune alındığı sırada tesisin temizlik göstergesini karşıladığı yönündeki dar ifadeyi destekleyebilir. Ortamın tamamında bir patojenin bulunmadığını, alerjen proteininin çıkarıldığını veya bitmiş bir partinin mikrobiyolojik kriterleri karşıladığını göstermez. Temizlenmesi-kolay bir konumdaki{{3}çok düşük okuma, hiçbir zaman örneklenmemiş-ulaşılması-zor bir bağlantı anlamına gelmez. Bu nedenle site haritası ve temizlik doğrulama kaydının bir denetim dosyasında birlikte taşınması gerekir. Kayıt bir arıza içeriyorsa, alıcı, geçerli prosedür uyarınca hat yeniden başlatılmadan önce yeniden temizleme, yeniden temizleme ve belgelenmiş kararı görmelidir.

Temizlik ve sanitasyon arasında da bir ayrım vardır. Temizleme, gıda kirlerini ve diğer kalıntıları giderir; sanitasyon, uygun şekilde temizlenmiş bir yüzeye tanımlanmış bir mikrobiyal azaltma adımı uygular. ATP genellikle ilkini değerlendirmek için kullanılır. Bir tesis, daha geniş sanitasyon programını değerlendirmek için mikrobiyolojik çubuklardan veya diğer doğrulama etkinliklerinden yararlanabilir. ATP sürüntüsünü "patojen temizleme testi" olarak adlandırmak, bu iki işlevi çökertir ve yöntemi abartır. Alıcı, tedarikçiden bu iddiayı kanıt dosyasına yeniden yazmasını isteyebilir, böylece her testin doğru bir amacı olur.

Çevresel bulguları bir kontrol-sistem sinyali olarak okuyun

Çevresel izleme, üretim çevresinde seçilen alanlarda tanımlanmış organizmalar veya göstergeler için planlı bir araştırmadır. Plan tesisin tehlike analizini, gıda türünü, ekipman tasarımını ve ürün maruziyetini takip etmelidir. Bir program, gıda-temaslı ve temassız-lokasyonların yanı sıra rutin ve araştırma numunelerini de içerebilir. Amacı, bir müşteri dosyası için bir dizi olumsuz sonuç elde etmekten daha geniştir: kontaminasyon yollarını, kalıcılığı ve temizlik zayıflıklarını bunları düzeltecek kadar erken ortaya çıkarabilir.FDA çevresel örnekleme sayfasıçevresel kirliliğin neden bitmiş-ürün kirliliğine katkıda bulunabileceğini ve bulguların neden takibe yol açtığını-açıklıyor.

Olumlu bir sonuç otomatik olarak her kartonun kontamine olduğunun beyanı anlamına gelmez. Aynı şekilde, seçilen bir siteden alınan negatif bir örnek, örneklenmemiş tüm sitelerin negatif olduğunu göstermez. Yorumlama ağırlığı, test edilen organizmaya, tesisin maruz kalan ürünle ilişkisine, hattın çalışıp çalışmadığına, tesisten ne sıklıkta örnek alındığına ve önceki bulguların geçmişine bağlıdır. Açıkta kalan gıdayla doğrudan ilişkilendirilen gıda-temaslı yüzey bulgusu, temas kurulmayan uzak bir siteden farklı bir ürün-etkisi incelemesi gerektirebilir. Tedarikçinin yazılı cevabında bu ayrım yapılmalı ve ürün dağıtımına kimin karar verdiği açıklanmalıdır.

Bir site ile maruz kalan ürün arasındaki ilişki, tepkiyi şekillendirir.

Bir alıcı için trendler tek bir sertifikadan daha bilgilendirici olabilir. Kanalizasyon, tekerlek, zemin kavşağı veya çerçevedeki tekrarlanan bulgular, kalıcı bir nişin, trafik yolunun veya etkisiz bir temizleme yönteminin varlığını gösterebilir. Yalnızca en kolay sitelerden gelen bir dizi olumsuzluk, zor yerleri içeren ve bir sorun tespit ettiğinde düzeltici eylem gösteren risk-tabanlı bir plandan daha az güvence sunar. Site haritasını, hedef organizmaları veya göstergeleri, sıklığı, rotasyon politikasını, trend incelemesini ve yükseltme kriterlerini isteyin. Bir bulgudan sonra plan değiştiyse nedenini ve revize edilen örnekleme stratejisini isteyin. Daha fazla test yalnızca seçilen noktalar ve yanıtlar anlamlı olduğunda faydalıdır.

Çevresel sonuçların aynı zamanda bir zaman boyutu da vardır. Üretimden sonra Pazartesi günü toplanan bir örnek, Perşembe günü paketlenen gıdayı doğrudan tanımlamayabilir. Bağlantı, tesisin izleme planından, ürün akışından, sanitasyon ve bakım kayıtlarından ve her türlü araştırmadan gelir. Ürün gönderildiğinde bir sonuç beklemedeyse tedarikçi, bekletme-ve-serbest bırakma kurallarını açıklamalıdır. Sevkiyattan sonra bir sonuç elde edilirse, yanıt dosyası etkilenen partilerin nasıl tanımlandığını, mutabakata varılan prosedür kapsamında kime bilgi verildiğini ve nihai kararı hangi kanıtların desteklediğini göstermelidir. Alıcı, tek bir örnekten evet-veya-hayır yanıtı almak zorunda kalmak yerine o zinciri istemelidir.

Çevre planı ATP programıyla değiştirilemez. ATP, test edilen bir yüzeyde kalan kir hakkında hızlı kanıt sağlayabilir. Mikrobiyolojik örnekleme, farklı bir yöntem ve geri dönüş kapsamında belirli bir organizma veya gösterge hakkında sorular sorar. Her ikisi de doğrulamanın bir parçası olabilir ancak ikisi de önleyici kontroller, eğitim, ekipman bakımı ve belgelenmiş yanıt ihtiyacını ortadan kaldırmaz. Parlak test kayıtlarına sahip ancak sonuç olumsuz olduğunda net eylemlerin olmadığı bir hattın değerlendirilmesi zordur. Kayıtların tamamı, izleme programının bir sorun bulup bulamayacağını ve düzeltici bir yanıt verip veremeyeceğini göstermelidir.

Numune alma planlarındaki ürün sonuçlarını okuyun

Bir ürün COA'sı, tam olarak neyin test edildiğini ve numunenin siparişi nasıl temsil ettiğini belirttiğinde çok kullanışlıdır. Spesifikasyona bağlı olarak mikrobiyolojik kriterleri, fiziksel kontrolleri veya kimyasal sonuçları raporlayabilir. Bu tartışmada kilit nokta kapsamdır: laboratuvar her bir dondurulmuş parçayı veya perakende poşeti değil, belirli porsiyonları inceler. Kirlilik birçok partide eşit olmayan bir şekilde dağılabilir ve olumsuz bir sonucun seçilen plan kapsamında bir tespit sınırı vardır.Avrupa Komisyonu'nun mikrobiyolojik kriterler kılavuzuMikrobiyolojik testlerin tek başına bir gıdanın güvenliğini garanti edemeyeceğini belirtiyor. Bu nedenle COA, süreç ve çevresel kontrolleri tamamlar.

Bitmiş bir ürün raporunun gerçek ürün ve parti kimliğine ihtiyacı vardır.

Ürün formu numune alma açısından önemlidir. IQF doğranmış patatesler, bütün mısır ve sebze karışımı parçacık boyutu, işleme ve parti yapısı açısından farklılık gösterebilir. Bir kartondan alınan laboratuvar kısmı, birden fazla üretim sürecinden bir araya getirilen bir sevkiyatın tamamını otomatik olarak karşılayamaz. Numunenin üretimden mi, paketlemeden mi, depo stoğundan mı yoksa saklanan bir referanstan mı geldiğini sorun; porsiyonların birleştirilip birleştirilmediği; ve tedarikçinin test edilen her numuneyi gönderilecek partiye kadar takip edip edemeyeceği. Bir alıcının sözleşmesi üçüncü-tarafça test yapılmasını gerektiriyorsa talepte kimin numune aldığı, mühürlerin ve saklamanın nasıl belgelendiği ve sonuçların tedarikçinin-şirket içi kayıtlarından farklı olması durumunda ne olacağı belirtilmelidir.

Rapordaki yöntem satırı idari dekorasyon değildir. Analit, analitik yöntem, numune kütlesi, zenginleştirme veya numaralandırma yaklaşımı, raporlama birimi ve sonuç ifadesi yorumu etkiler. "Yok" veya "negatif", belirtilen test edilmiş kısma ve valide edilmiş yönteme bağlanmalıdır; olası tüm patojenlere ilişkin bir açıklama değildir. "Şartname dahilinde" yalnızca spesifikasyon sürümü ve kabul sınırı görünür olduğunda anlamlıdır. Öldürme adımı olmadan kullanılması amaçlanan bir ürün için alıcı, teknik ekibin tehlike analizinin ve ürün kriterlerinin bu kullanıma uygun olup olmadığını kontrol etmesini sağlamalıdır. Pişirme gerektiren bir ürün için ısıtma talimatı ve müşteri süreci geçerliliğini korur; bir COA onu sessizce-yemeye{-hazır bir malzemeye dönüştüremez.

Bir laboratuvar belirli bir plan çerçevesinde seçilen kısımları inceler.

Yaygın bir denetim hatası, çözümlenmemiş bir çevresel bulguyu kapatmak için geçerli bir ürün COA'sı kullanmaktır. Negatif bir ürün testi, risk değerlendirmesine katkıda bulunabilir, ancak gıdayla temas eden yüzeydeki bir bulguyu- veya kalıcı bir kaynağa işaret eden bir modeli silemez. Tedarikçinin etkilenen üretim penceresini, kirlenme yolunu, numune alma sınırlamalarını ve düzeltici eylemleri değerlendirmesi gerekir.FDA HACCP kılavuzuson ürün örneklemesinin sınırlamalarına dikkat çeker ve önleyici sistemin doğrulanmasını vurgular. Teknik düzenleme ek araştırma, bekletme, test etme veya diğer kontrolleri içerebilir; alıcı tarafından tek bir sertifikadan çıkarılmamalı, nitelikli personel tarafından kaydedilmelidir.

Alıcı bunu üretimden önce kolaylaştırabilir. Lot tanımını, istenen COA analitlerini, numune alma esasını, raporlama birimini, laboratuvar akreditasyonunu veya ilgili olduğu yerde yöntem gerekliliğini ve sürüm kuralını satın alma spesifikasyonuna ekleyin. COA'yı paketleme listelerine ve izlenebilirlik alanlarına bağlayın. Dondurulmuş ürünler için, depolama ve taşıma sıcaklığı gerekliliklerini ayrı kalite kontrolleri olarak kaydedin; Mikrobiyolojik COA, testten sonra soğuk zincirin sağlam kaldığını kanıtlamaz. Bu ayrım, güçlü bir raporun asla yanıtlamak üzere tasarlanmadığı bir soruyu yanıtlamasının istenmesini engeller.

Ürün veya paketleme düzeni değiştiğinde numune alma planları da gözden geçirilmelidir. Yeni bir karton boyutu, toplu IQF'den perakende torbalara geçiş, karma bir tarif veya ikinci bir paketleme hattı, partinin nasıl tanımlanacağını ve temsili numunelerin nerede toplanabileceğini değiştirebilir. Laboratuvar yöntemi, popülasyondaki değişiklikleri temsil etmesi beklenirken aynı kalabilir. Bu nedenle, iki COA'yı karşılaştıran bir alıcı, sonuçları eşdeğer kanıt olarak değerlendirmeden önce parti kimliklerine ve toplama planlarına bakmalıdır. Bu, genel ürün adını değiştirmeden mahsul kaynağının ve üretim penceresinin değişebileceği mevsimsel ham-tedariği için özellikle önemlidir.

Bağlantılı bir düzeltici{0}eylem kaydı isteyin

En iyi test dosyası ilgisiz yeşil onay işaretlerinden oluşan bir koleksiyon değildir. Kanıtlar kontrollerine meydan okuduğunda tesisin nasıl tepki verdiğini gösteren bir kayıttır. ATP eylem düzeyini aşarsa kesin yüzey, yeniden temizleme adımı, testi tekrarlama ve hat-serbest bırakma kararını isteyin. Çevresel bir hedef veya gösterge tespit edilirse ilgili pencerede saha incelemesi, uygun durumlarda yoğunlaştırılmış numune alma, sanitasyon veya bakım eylemi, trend incelemesi ve ürün değerlendirmesi yapılmasını isteyin. Bir ürün sonucu spesifikasyonların dışındaysa partinin tutulmasını, yeniden test edilmesini veya yeniden numune alınmasının gerekçesini, izlenebilirliğini ve nihai düzenlemesini isteyin. Bunlar farklı tepki yollarıdır; eylemleri mekanik olarak bir biçimden diğerine kopyalanmamalıdır.

Hattın yeniden başlatılması ve ürün dağıtımı ayrı teknik kararlara ihtiyaç duyar.

Zaman dizisi merkezidir. Bir bulgunun ne zaman toplandığını, sonucun tesise ne zaman ulaştığını, arada hangi ürünün açığa çıktığını, üretimin ne zaman durdurulduğunu veya yeniden başlatıldığını ve doğrulama işleminin ne zaman işe yaradığını gösterdiğini kaydedin. Onarım sırasında ekipmanın bir dikişi açıldıysa veya temizlik kimyasalı konsantrasyonu düzeltildiyse, dosyada yalnızca "tekrar temizlendi" ifadesi yerine söz konusu müdahalenin belirtilmesi gerekir. Negatifin aynı noktada tekrarlanması faydalıdır ancak araştırma daha geniş bir rota bulursa çok dar kapsamlı olabilir. Tedarikçinin teknik sahibi, doğrulama noktalarının ve sürenin belirlenen neden için neden yeterli olduğunu açıklamalıdır.

Dosyada iki kararın ayrı kalması gerekir. Birincisi, hattın temizlik veya sanitasyon doğrulamasından sonra devam edip edemeyeceğidir. Diğeri ise etkilenme potansiyeli olan bir dönemde üretilen ürünle ne yapılacağıdır. Bir ATP reswab'ının geçirilmesi, sitenin prosedürü kapsamında ilkini destekleyebilir; Patojen endişesi açık kalırsa ikinciyi çözmez. Bunun tersine, çevresel sonuç gelmeden önce hazırlanan bir ürün COA'sı, sonraki araştırmanın tamamlandığını gösteremez. Her kararı kimin onayladığını ve hangi kayıtları dikkate aldıklarını sorun.

Tekrarlanan siparişler için alıcı, uygun bir denetim düzenlemesi yoluyla hassas tesis ayrıntılarının ele alındığı, sapmaların ve değişikliklerin kısa bir özetini talep edebilir. Amaç, tedarikçinin bulguları tespit edip etmediğini, belgelediğini ve bunlardan öğrenip öğrenmediğini görmektir. Ara sıra sapmaları rapor eden ve bunları izlenebilir bir incelemeyle kapatan bir tesis, temel plan olmadan yalnızca mükemmel özet sertifikalar gönderen bir tesise göre daha net kanıtlar sunabilir. Spesifik açıklama düzeyi ticari olarak kararlaştırılabilir ancak kararın mantığı, tedarikçi onayından sorumlu satın alma ve QA ekipleri tarafından görünür kalmalıdır.

GreenLand-food olarak, alıcıların ürünü tanımlamalarına ve gerçek dondurulmuş-gıda programı çerçevesinde talebi belgelemelerine yardımcı olabiliriz. Numuneler onaylanmadan önce öğeyi ve biçimini, spesifikasyonunu, ambalajını, miktarını, uygulamasını, varış yerini, gerekli mikrobiyolojik kriterleri ve istenen belgeleri belirtin. Bir alıcının yayınlanmış yaklaşımımız hakkında daha derin bir bilgiye ihtiyacı olduğunda,GreenLand-gıda kalitesi-kontrol sistemikontrol aşamalarını ve konuyla ilgili makalemizi anlatıyorDondurulmuş sebzeler için mikrobiyolojik standartlarÜrün bağlamındaki kriterleri açıklar. Bu sayfalar tartışmanın bağlamıdır; bir sevkiyat kararı hala kendi geçerli kayıtlarına bağlıdır.

Bu nedenle, pratik tedarikçi-denetim sorusu spesifiktir: Bu ürün ve üretim penceresi için, hangi yüzeyde temizlik kalıntısı olup olmadığı kontrol edildi, hangi çevresel alanlar tanımlanmış organizmalar açısından izlendi, hangi bitmiş-gıda porsiyonları test edildi ve bulgular nasıl çözümlendi? Üç cevap tek bir izlenebilir siparişe ve belgelenmiş bir teknik karara bağlandığında, kanıtlar satın alma için kullanılabilir hale gelir. Bu bağlantı olmadan, her bir geçme sonucu doğru olabilirken, alıcının daha geniş sonucu desteklenmeden kalabilir.