Dondurulmuş Ürünler için Pestisit Kalıntı Testi: AB İthalatçılarının Parti Belgelerinde Yeniden Kontrol Etmesi Gerekenler

Pestisit kalıntı testi neyi kanıtlıyor-ve neyi kanıtlamıyor?

Bir pestisit kalıntı testi, belirtilen yöntemler ve miktar limitleri kullanılarak sunulan laboratuvar numunesinde tespit edilen belirli analitlerin miktarını gösterebilir. Örnek kimliği, yöntem performansı ve yasal karşılaştırma sağlam olduğunda rapor birçok-serbest bırakma kararını destekleyebilir. Tedarikçinin hiçbir zaman pestisit kullanmadığını, kaptaki her birimin aynı kalıntı profiline sahip olduğunu veya laboratuvar kapsamı dışındaki bileşiklerin bulunmadığını kanıtlamaz.

AB maksimum kalıntı seviyeleri, 396/2005 Sayılı Yönetmelik (EC) kapsamında belirlenir.Avrupa Komisyonu pestisit Soru-CevapMRL'nin, gıda veya yemin içindeki veya üzerindeki pestisit kalıntısı için yasal olarak izin verilen maksimum konsantrasyon olduğunu açıklar. İthal edilen ve AB'de- üretilen gıdalar AB MRL çerçevesine tabidir. MRL her ürüne kopyalanan genel bir toksikoloji eşiği değildir; bir emtia ve yasal bir kalıntı tanımıyla bağlantılıdır.

AB Pestisitler Veri Tabanı pratik araştırma başlangıç ​​noktasıdır. Kullanıcıların mevcut ve geçmiş MRL'leri ürüne ve aktif maddeye göre aramasına olanak tanır. Komisyon, veri tabanının bilgilendirici olduğu ve Resmi Gazete metninin kontrol ettiği konusunda uyarıyor. Karar için kullanılan ürün kodunu, maddeyi, kalıntı tanımını, MRL'yi, yönetmeliği ve başvuru tarihini kaydedin. Alınma tarihi olmayan bir ekran görüntüsü, kontrollü bir yasal referans değildir.

Test, tedarikçi güvencesinin bir parçasıdır. Alıcının ayrıca çiftlik ve girdi kontrollerine, tedarikçi onayına, izlenebilirliğe, değişiklik bildirimine ve-risk bazlı bir numune alma programına ihtiyacı vardır. Geniş bir laboratuvar paneli, açıklanmayan bir menşe değişikliğini, karışık bir partiyi, zayıf bir numune alma planını veya farklı bir ürün üzerinde yapılan bir testi telafi edemez.

Dondurulmuş form, kırpma-MRL sorusunu silmez

Dondurmak genellikle tek başına yeni bir yasal mal kimliği yaratmaz. Alıcı, ürünün 396/2005 sayılı Yönetmeliğin Ek I'inde nasıl sınıflandırıldığını ve MRL'nin doğrudan dondurulmuş ürüne uygulanıp uygulanmadığını veya işlenmiş-ürün değerlendirmesi gerektirip gerektirmediğini belirlemelidir. Cevap, kırpma, soyma, haşlama, konsantrasyon, seyreltme, dehidrasyon veya diğer işlemlere bağlı olabilir.

İşlenmiş veya kompozit ürünler için, 396/2005 sayılı Yönetmelik, belirli MRL'lerin belirlenmediği durumlarda işleme veya karıştırmanın neden olduğu kalıntı seviyelerindeki değişikliklerin dikkate alınmasını sağlar. Uygulamada alıcının bir işleme faktörü icat etmemesi gerekir. İlgili değerlendirmede kabul edilen, belgelenmiş, bilimsel olarak desteklenebilir bir faktör kullanın veya yetkili düzenleyici tavsiyeye başvurun. Bir ürünün IQF'den önce beyazlatılmış olması, kalıntıların sıfıra düştüğü varsayımını haklı çıkarmaz.

Ürün adlandırma da önemlidir. "Dondurulmuş meyveler" çilek, ahududu, yaban mersini veya bunların karışımı anlamına gelebilir. Her bileşen farklı bir veritabanı ürünü ve kalıntı modeliyle eşleşebilir. Yasal veri tabanı daha kesin bir ürün sınıflandırması sunuyorsa, "Dondurulmuş ıspanak" genel yapraklı-sebze etiketi altında test edilmemeli veya değerlendirilmemelidir. Yasal ürün kodunu seçmek için kullanılan bilimsel veya ticari kimliği kaydedin.

Numuneyi toplama sırasında dondurduğunuzda, taşıma sırasında da donmuş halde tutun. MevcutSANTE 11312/2021 v2026 analitik kalite-kontrol kılavuzuDondurulmuş numunelerin çözülmeden taşınması gerektiğini ve laboratuvar numunelerinin benzersiz bir şekilde tanımlanması ve izlenebilir şekilde işlenmesi gerektiğini belirtir. Sıcaklığın kötüye kullanılması numunenin durumunu değiştirebilir ve sonuca olan güveni zayıflatabilir.

Laboratuvar teklifinden önce matrisi oluşturun

Laboratuvara "AB pestisitlerini test etme" talebi değil, alıcının-tanımladığı bir kapsam verilmelidir. Tarımsal risk ve pazar riskiyle başlayın. Çoklu-kalıntı ve tek-kalıntı yöntemlerini seçmek için ürün, menşe, ürün-koruma geçmişini, tedarikçi programını, mevcut AB uyarılarını ve müşteri gereksinimlerini kullanın.

Maddenin uygulanabilirlik tarihleri ​​özel ilgiyi hak etmektedir. Komisyon Soru ve Cevapları, MRL düzenlemelerinin genellikle yürürlüğe girdikten sonra bir başvuru tarihi sağladığını belirtmektedir. Geçiş hükümleri, gıdanın ne zaman üretildiğine veya piyasaya sunulduğuna bağlı olabilir. Laboratuvarın referans kütüphanesinin lotunuzla ilgili yasal tarihi içerdiğini varsaymayın. İthalatçının matrisi bunu belgelemelidir.

AB koordineli kontrol programı zaman içinde değişmektedir. Komisyonunçok yıllı kontrol programı sayfası2026 programını Uygulama Yönetmeliği (AB) 2025/854 ve 2026 düzeltmesi kapsamında listelemektedir. Bu resmi programlar düzenleyici dikkatin belirlenmesine yardımcı olur, ancak her dondurulmuş gönderi için eksiksiz bir özel serbest bırakma paneli tanımlamazlar. Risk değerlendirmesinin desteklediği yerlere, menşe- ve tedarikçiye-özel maddeleri ekleyin.

Spesifikasyon, COA ve laboratuvar raporunun farklı görevleri vardır

"Pestisitler: başarılı" diyen bir COA, yalnızca kontrollü, erişilebilir bir laboratuvar raporuna açıkça atıfta bulunulması ve alıcının test kapsamını onaylaması durumunda kabul edilebilir. Aksi takdirde alıcı 50, 300 veya 700 analitin kapsanıp kapsanmadığını, zor tekli-kalıntı bileşiklerinin çıkarılıp çıkarılmadığını veya LOQ'nun MRL için uygun olup olmadığını bilemez.

Raporun tamamı gerçek sonuçları kullanmalıdır. "ND", belirtilen tespit veya ölçüm limitinin altında tanımlanmalıdır. MRL'nin altında tespit edilen bir sonuç sıfır olarak yeniden yazılmamalıdır. MRL'ye yakın sonuçlar için uygun karar kuralını ve ölçüm belirsizliği çerçevesini uygulayacak nitelikli bir laboratuvarı veya düzenleyici uzmanı görevlendirin. Çok şey serbest bırakmak için fırsatçı bir şekilde belirsizliği çıkarmayın.

Laboratuvar yeterliliğini yöntem ve matris düzeyinde kontrol edin. ISO/IEC 17025 akreditasyonu değerlidir ancak akreditasyon programı ilgili yöntemi veya analit grubunu ve gıda matrisini kapsamalıdır. Belirli bir dış kaynaklı veya yeni test, akreditasyon kapsamı dışında kaldığında bir laboratuvar akredite edilebilir. Taşeron firmayı ve analizi fiilen gerçekleştiren laboratuvarı kaydedin.

Örnekleme sonucun bir parçasıdır

Pestisit kalıntıları eşit olmayan şekilde dağılabilir. Bir kartonun üst kısmından alınan bir avuç dolusu, otomatik olarak bir konteyner partisini temsil etmez. Numune almadan önce partiyi tanımlayın: ürün, menşe, yetiştirici veya çiftlik grubu, hasat aralığı, üretim hattı, üretim tarihi ve parti kodu. Bir konteyner birden fazla üretim partisini birleştiriyorsa, her birinin ayrı serbest bırakılmasının gerekip gerekmediğine veya gerekçeli bir bileşik planın geçerli olup olmadığına karar verin.

Numune alma kaydı, eğitimli numune alıcıyı, zamanı, yeri, birincil artışların sayısını, toplam miktarı, paketlemeyi, mührü, gözetim zincirini ve dondurulmuş taşıma durumunu tanımlamalıdır. Bir saklama örneğini kontrollü koşullar altında tutun ve yeniden teste kimin izin verebileceğini tanımlayın. Tedarikçinin-oluşturduğu bir numune mutlaka kabul edilemez değildir, ancak alıcının bağımsızlık ve seçim önyargısını anlaması gerekir.

GC-MS/MS ve LC-MS/MS'ye dayalı çoklu-kalıntı yöntemleri birçok bileşiği verimli bir şekilde kapsar. İlgili her pestisiti kapsamazlar. Polar pestisitler, fumigantlar, ditiyokarbamatlar veya diğer gruplar ayrı yöntemler gerektirebilir. "600+ pestisitler" gibi bir pazarlama iddiası yerine gerçek analit listesini ve yöntem haritasını isteyin. Panel boyutu risk kapsamı ile aynı değildir.

LOQ yasal karşılaştırmayı desteklemelidir. MRL varsayılan seviyede veya buna yakınsa ve laboratuvar yalnızca daha yüksek bir LOQ'ya rapor veriyorsa "ölçülmemiş" yine de yetersiz olabilir. Matris, raporlama limitinin uygunluğu gösteremediği her maddeyi işaretlemelidir.

Üye Devlet yaptırımlarının ithalatçıya söyledikleri

AB kuralları koordineli ve ulusal kontrol programları aracılığıyla uygulanmaktadır. Örneğin Hollanda Gıda ve Tüketici Ürün Güvenliği Otoritesi (NVWA), ithalatçılarda, toptancılarda, süpermarket dağıtım merkezlerinde ve perakende satış noktalarında meyve ve sebzeler de dahil olmak üzere gıdalardan numune aldığını açıklıyor. İşletmeler ürünlerinin kontrolünden sorumlu olmaya devam ediyor.NVWA denetim-sonuçları sayfasıyıllık bulgularını yayınlar.

Pratik mesaj, Hollanda sonucunun kaderinizi tahmin etmesi değil. Resmi örnekleme, sınır temizliği sonrasında ve dağıtımın farklı noktalarında gerçekleşebilir. Toplu iş dosyanız, partinin nasıl örneklendiğini, neyin kapsandığını ve hangi yasal sınırın uygulandığını soran bir düzenleyici veya müşteri tarafından geçerli olmalıdır. Genel bir tedarikçi beyanının bu sorulara cevap vermesi pek olası değildir.

Ulusal risk öncelikleri de farklılık gösterebilir. AB-çapında bir MRL yasal referans olmaya devam ederken, Üye Devletler kontrol için daha yüksek-riskli ürünleri, menşeleri ve maddeleri seçer. Risk girdileri olarak RASFF bildirimlerini ve hedef-pazar rehberliğini izleyin. Tek bir kaynak-ürün-madde kombinasyonu hakkındaki bildirimi, tüm dondurulmuş ürünlerle ilgili desteklenmeyen bir iddiaya dönüştürmeyin.

Eksiksiz bir toplu kanıt dosyası oluşturun

1. Onaylanan ürün ve tedarikçi:imzalı spesifikasyon, tesis, üretim kapsamı, menşei ve mevcut mahsul programı.
2. Parti kimliği:üretim kodu, çiftlik veya ham{0}}madde bağlantısı, miktar, paletler, konteyner ve mühür.
3. Yasal matris:ürün kodu, aktif maddeler, kalıntı tanımları, MRL'ler, yönetmelik ve başvuru tarihleri.
4. Örnekleme:parti tanımı, artış planı, numune alıcı, gözetim zinciri, numune mührü ve dondurulmuş taşıma kaydı.
5. Laboratuvar:rapor, analiz listesi, yöntemler, LOQ'lar, birimler, akreditasyon kapsamı ve alt yüklenici ayrıntıları.
6. COA mutabakatı:gerçek sonuçlar, üzerinde anlaşmaya varılan limitler ve aynı partiye göre ayarlanan referanslar.
7. Sapma incelemesi:tespit edilen kalıntılar, kapsam boşlukları,-sınıra yakın sonuçlar, inceleme ve düzeltici eylem.
8. Serbest bırakma kararı:onaylayan, tarih, durum, koşullar ve saklanan-örnek konum.

Parti tanımlayıcıyı içeren belge adlarını kullanın. Miktarı ve tarihleri ​​çeki listesi ve üretim kaydıyla karşılaştırarak-karşılaştırın. Bir laboratuvar raporunda tedarikçi partisiyle ilgisi olmayan bir örnek kod listeleniyorsa imzalı bir-gözetim zinciri-köprüsü ekleyin. Gönderiye bağlanamayan bir rapor, gönderi kanıtı değildir.

Tutun, araştırın veya serbest bırakın

Serbest bırakmak

Lot ve numune izlenebilir olduğunda, onaylı kapsam tamamlandığında, yöntemler ve LOQ'lar uygun olduğunda, sonuçlar geçerli MRL'lere ve müşteri gerekliliklerine uygun olduğunda ve hiçbir maddi belge çelişkisi kalmadığında yayınlanır. Tespit edilen uyumlu kalıntıları kaydedin; bunları tarihten silmeyin.

Araştırmak

Eşleşmeyen lot kodları, eksik analitler, net olmayan kalıntı tanımları, güncel olmayan MRL referansları, çok yüksek raporlama limitleri, açıklanamayan tespitler veya karar eşiğine yakın sonuçlar için araştırmayı bekletmeyi kullanın. Soruşturma soruyu ve ihtiyaç duyulan kanıtları belirtmelidir. Kök-bir neden hipotezi olmadan tekrarlanan geniş kapsamlı yeniden testlerden kaçının.

Reddet veya yönlendir

Yalnızca onaylı bir yasal ve ticari süreç kapsamında,-uyumsuzluğun doğrulandığı veya gerekli kanıtın sağlanamadığı durumlarda reddedin, iade edin, imha edin veya yeniden yönlendirin. Bir pazar için uygun olmayan bir ürün, başka bir pazar için yasal veya ticari açıdan uygun olmayabilir; herhangi bir yeniden yönlendirme, yeni bir hedef değerlendirmesi ve tam izlenebilirlik gerektirir.

Kalıntıyı sulandırmak için-uyumlu olmayan bir lotu uyumlu ürünle karıştırmayın. Daha iyi bir sonuç elde etmek için yeni bir numune seçmeyin. Tekrar test kuralları ilk testten önce kararlaştırılmalı ve yetkili personel tarafından yorumlanmalıdır.

Numaralandırılmış toplu-belge incelemesi

1. Dondurulmuş ürünü, menşei, partiyi ve AB varış yerini tam olarak doğrulayın.
2. Mevcut AB veritabanındaki yasal ürün kimliğini seçin.
3. Aktif-maddeyi, kalıntıyı-tanımını, MRL'yi ve tarih matrisini oluşturun.
4. Gerekli her maddeyi akredite bir yönteme ve yeterli LOQ'ya eşleştirin.
5. Parti tanımını ve temsili numune alma planını onaylayın.
6. Gözaltı zincirini ve dondurulmuş numune aktarımını doğrulayın.
7. Tam laboratuvar raporunu, COA'yı ve spesifikasyonu satır satır uzlaştırın.
8. Tespitleri, eksik kapsamı, belirsizliği ve yasal{0}}tarih sorularını inceleyin.
9. Bir onaylayanla belgenin yayınlanması, soruşturmanın askıya alınması veya reddedilmesi.
10. Bulguları çiftliğe, tedarikçiye ve{0}sonraki parti risk kontrollerine geri aktarın.

GreenLand-yiyecekleri kalıntı kanıtlarını nasıl hazırlıyor?

Çalışılan toplu inceleme: "geçti" yazan bir ıspanak raporu

AB'li bir ithalatçı 22 ton IQF doğranmış ıspanak için COA alıyor. Böcek ilacı satırında "çoklu-kalıntı: geçiş" yazıyor. Sevkiyatın dört gün içinde yüklenmesi bekleniyor. Zayıf bir inceleme, laboratuvarın adının saygın görünmesi nedeniyle beyanı kabul edecektir. Kontrollü bir inceleme, belgelerin bağlanmasıyla başlar.

COA lotu SP-260714'tür, paket listesi ise SP-260714A ve SP-260714B'yi gösterir. Tam laboratuvar raporu yalnızca SP-260714A'yı kapsar. Tedarikçi, A ve B'nin aynı üretim sürecinden paketlendiğini ancak izlenebilirlik kaydının farklı hammadde alım bloklarını gösterdiğini açıklıyor. Bu nedenle alıcı, A sonucunu otomatik olarak B'ye genişletemez. B'yi beklemeye alır ve onaylı parti tanımlama kuralını ve örnekleme kanıtını ister.

Analit listesi geniş bir LC-MS/MS ve GC-MS/MS panelini kapsar, ancak alıcının menşe riski değerlendirmesi aynı zamanda bir polar herbisit yöntemini de gerektirir. O yöntem yok. COA'nın "geçerliliği", alıcının tam spesifikasyonunu değil, laboratuvarın test edilen panelini tanımlar. Tedarikçi, A partisi için tutulan, mühürlü kompozit numune ve B için yeni bir temsili numune üzerindeki eksik analizi düzenler.

Bildirilen bir madde 0,07 mg/kg'dır. Tedarikçinin spesifikasyonunda önceki yıla göre 0,1 mg/kg'lık bir limit listeleniyor. İthalatçının mevcut veri tabanı kontrolü, yasal MRL ve kalıntı tanımının bu üretim partisinden önceki başvuru tarihi ile değiştiğini göstermektedir. Matris artık uygulanabilir kalıntı tanımı için 0,05 mg/kg'a ihtiyaç duymaktadır. Bu nedenle orijinal "geçer" geçerli bir AB uygunluk kararı değildir. Alıcı, bir düzenleyici uzmandan ve laboratuvardan yasal kimliği ve ölçüm sonucunu onaylamasını ister, ardından partiyi yalnızca onaylanmış bir süreç aracılığıyla reddeder veya yeniden yönlendirir.

Saptanan ikinci kalıntı 0,008 mg/kg olup LOQ'su 0,01 mg/kg'dır ve tahmini değer olarak rapor edilmiştir. Alıcı bunu sıfır olarak yeniden yazmaz. Laboratuvarın LOQ'nun altındaki sonuçları nasıl ele aldığını ve yasal karşılaştırmanın daha fazla araştırma gerektirip gerektirmediğini kontrol eder. Karar kaydı; tespit, ölçüm ve MRL uyumluluğunu birbirinden ayırır.

İthalatçı, her iki alt partide de izlenebilir numuneler bulunana, eksik yöntem tamamlanana ve yasal matris uzlaştırılana kadar yüklemeyi erteler. Bu olay bir spesifikasyon değişikliğine yol açar: Her COA, alt gruplara göre tam raporlara referans vermeli ve tedarikçi, ham-madde bloklarını tek bir test lotunda birleştirmeden önce yazılı onay almalıdır. Eklenen inceleme maliyeti, müşteriye gelen-uyumlu olmayan bir gönderiyle karşılaştırıldığında küçüktür.

Riske dayalı-yıllık bir test programı tasarlayın

Lot test sıklığı sonsuza kadar aynı olmamalıdır. Ürünü, menşei, tedarikçi performansını, mahsul koruma sistemini-, uyarı geçmişini, kullanım amacını, hacmi ve müşteri hassasiyetini puanlayın. Yeni tedarikçiler, değişen menşe, yeni mahsul, olumsuz bulgular ve olağandışı tarımsal koşullar, testlerin artırılmasını haklı gösterebilir. Tutarlı, doğrulanmış performans, yasaların ve müşteri sözleşmelerinin izin verdiği ölçüde farklı bir sıklığı destekleyebilir.

Sürveyansı sürüm testinden ayırın. Gözetim, ortaya çıkan maddelerin keşfedilmesine ve mevsimler boyunca risk değerlendirmesinin doğrulanmasına yardımcı olur. Sürüm testi, tanımlanmış bir parti dağılımını destekler. Bir ıspanak partisine ilişkin geniş bir yıllık gözetim ekranı, yıl boyunca sevk edilen her konteyner için serbest bırakma testi olarak sunulmamalıdır.

MRL'nin altında trend tespitleri. Tekrarlanan artışlar, bir ihlal meydana gelmeden önce değişen çiftlik uygulamalarını ortaya çıkarabilir. Sonuçları tedarikçi, menşe, alan grubu, sezon ve aktif maddeye göre gruplayın. Bitki koruma programında beyan edilmemiş maddeler de dahil olmak üzere beklenmedik bileşikleri araştırın-. Amaç sadece limandaki arızaları bulmak değil, önleyici kontroldür.

AB MRL'leri veya kalıntı tanımları değiştiğinde programı gözden geçirin. Duyurulan düzenlemelerin ve uygulama tarihlerinin bir izleme listesini tutun. Gelecekteki mahsul veya pazar tarihleri ​​için daha düşük bir MRL'nin geçerli olacağı durumlarda yetiştiriciler, laboratuvarlar ve satın almacıların uyum sağlaması için yeterince erken iletişim kurun. Geç yapılan testler uygun olmayan bir saha programını onaramaz.

Çalışmayı devreye almadan önce laboratuvar için sorular

• Dondurulmuş matrisin tamamı yöntem doğrulama ve akreditasyon kapsamına giriyor mu?
• Hangi analitler ve kalıntı-tanımlama bileşenleri dahil edilmiştir ve hangileri ayrı yöntemler gerektirir?
• Analite-özel LOQ'lar nelerdir ve mevcut karar sınırlarını gösterebilirler mi?
• Konjugatlar, metabolitler, toplamlar ve dönüşüm faktörleri gerektiğinde nasıl raporlanıyor?
• Ölçüm belirsizliği ve MRL'ye yakın sonuçlar nasıl iletilecek?
• Herhangi bir analiz taşerona verilecek mi ve taşeronun kapsamı mevcut mu?
• Dondurulmuş numune nasıl paketlenmeli, mühürlenmeli, taşınmalı ve saklanmalıdır?
• Rapor, alıcı partisini, tedarikçi partisini, numune mührünü ve gözetim{0}}zincirini-referanslarını içerebilir mi?

Alıcının tam ürünü, menşei, varış yeri, kullanım amacı ve gerekli test kapsamı ile başlıyoruz. Siparişe özel numune alma ve laboratuvar belgelerini eşleşen üretim tesisiyle koordine ediyoruz. MRL'ler ve müşteri panelleri değişebileceğinden, eski bir "AB panelini" her ürün veya parti için kalıcı kapsam olarak ele almıyoruz.

Daha geniş kalite referanslarımız arasındakimyasal kalıntı ve ağır-metal kontrolü, izlenebilirlikvedondurulmuş-yiyecek kataloğu. Siparişin kapsamının onaylanabilmesi için numune almadan önce hedef-pazar gereksinimlerinizi gönderin.

Sık sorulan sorular

Tedarikçi COA'sının "pestisit kalıntıları geçer" demesi AB ithalatının serbest bırakılması için yeterli midir?

Genellikle tek başına değil. İthalatçı, parti ve numune kimliğini, analit listesini, yöntemleri, LOQ'ları, gerçek sonuçları, birimleri, laboratuvar yetkinliğini ve geçerli ürün-madde MRL'lerini ve tarihlerini görebilmelidir. COA bu kayıtları özetleyebilir ancak bunları gizlememelidir.

Dondurma pestisit kalıntılarını AB MRL'lerini karşılayacak kadar azaltır mı?

Öyle varsaymayın. Dondurma, genel bir kalıntı-uzaklaştırma işlemi değildir. Yasal değerlendirmede kullanılan herhangi bir işleme etkisi, tam süreçle ilgili olmalı ve kabul edilen bir işleme faktörü veya yetkili tavsiye ile desteklenmelidir. Sağlanan dondurulmuş formu doğru ürün kimliği altında test edin ve değerlendirin.